中匯兩大產品登記號與藥企關聯審評再度成功!
發布時間:2019-11-12
2019年11月12日,我公司口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、抗生素瓶用鋁塑組合蓋兩個產品的備案登記號,在國家藥品監督管理局藥品審評中心“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”中,“與制劑共同審評審批結果”顯示為“A”,這意味著我公司該產品為已批準在上市制劑使用的包材。
到目前為止,我公司共有四個品種產品備案登記號與制藥企業關聯成功,分別是藥用低密度聚乙烯膜、袋,無菌原料藥用低密度聚乙烯膜、袋,口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,抗生素瓶用鋁塑組合蓋,這意味著其他藥品制劑申請人可以放心使用我公司的藥包材進行藥品申報,從而降低關聯審評過程中藥包材部分的風險。
2019年7月16日,國家藥監局發布關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告(2019年 第56號),根據公告要求,我公司其他有注冊證的產品也將會轉為“A”,我們將持續關注政策變化,積極開展此項工作。我公司本著合作共贏、共同發展的理念和態度與制藥企業通力合作,為天下良藥做好包裝,讓人類的健康更有保障!

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