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藥包材質量生死線!山東抽檢亮劍,藥包材行業將面大考挑戰
發布時間:2025-03-07

2025年02月28日,山東省藥監局發布了《2024年省級藥包材質量監督抽檢質量公告》,不符合標準規定1批,對于不符合標準的藥包材已依法進行了查封、責令停止生產和使用,對使用不合格藥包材的企業已由藥品監管部門依法進行了處置。


該公告不僅是對過去一年藥包材質量監督工作的總結,更是對未來藥包材行業健康發展的一次重要指引。 



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強化質量意識 


在2024年的監督抽檢中,山東省藥監局共完成藥包材抽檢200批,重點對省內高風險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監督抽檢。經檢驗,符合標準規定199批,不符合標準規定1批。


此次抽檢工作特別聚焦于省內高風險藥包材以及上一年度抽檢不合格的藥包材品種,旨在通過精準監管,有效防范潛在風險,確保藥包材的質量安全。這一舉措不僅有助于提升藥包材行業的整體質量水平,更為行業的未來發展指明了方向。


此外,省藥監局也提醒廣大消費者和藥品生產企業,應密切關注藥包材的質量問題,一旦發現不合格產品,應立即向相關部門舉報。同時,各藥品生產企業也應加強內部管理,確保所使用的藥包材質量可靠,為公眾提供安全、有效的藥品。


中匯公司

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中匯公司一直專注服務于醫藥生產企業,以“質量領先、技術領先、成本領先、服務領先、創新領先”為經營理念,經過二十多年的不懈努力,已經發展成為擁有藥用無菌膜、藥用無菌袋、藥用塑料袋,藥用塑料瓶,藥用鋁塑組合蓋等三大類產品生產線的生產企業。中匯公司是國內藥用塑料袋產銷量最大、首家正已烷溶出指標合格企業,是國內第一家藥用塑料瓶在美國FDA獲得DMF備案成功的企業,藥用鋁塑組合蓋的年生產能力達50億只,居國內第二位。

中匯公司嚴格按照新版GMP要求的潔凈環境要求進行潔凈生產。

無菌膜的潔凈工房為新版GMP的C級下的A級潔凈區;

藥用塑料袋的潔凈工房為新版GMP的D級潔凈區;

藥用塑料瓶的潔凈工房為新版GMP的D級潔凈區;

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隨著醫藥行業的不斷進步和消費者對藥品安全意識的日益增強,藥包材行業將面臨更加嚴格的質量要求和監管挑戰。因此,加強藥包材質量監督抽檢,不僅是為了保障當前公眾的用藥安全,更是為了推動藥包材行業向更高質量、更安全、更可持續的方向發展。


山東省藥監局的此次公告,無疑為整個行業樹立了標桿,提醒所有藥包材生產和使用企業必須時刻保持警醒,不斷提升產品質量和合規意識。中匯公司將持續加強內部管理、技術創新與質量控制,確保每一環節都符合監管要求,為公眾用藥安全筑起一道堅不可摧的防線。



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